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檢測機構在檢測過程中存在的風險到底有哪些?

更新時間:2015-09-21      瀏(liú)覽次數:4107

檢測機構作(zuò)為質檢戰綫的*📲,其(qí)檢驗結果是人們衡量產(chǎn)品質量的重要標準,隨著社會經濟(jì)的發展🤣,檢驗結果科學性,公正性,準確性(xìng)的社(shè)會影(yǐng)響力(lì)越來越大,有些(xiē)檢驗機(jī)構(gòu)的(dí)檢驗結果已被(bèi)經濟組織認可,在我國對外經濟貿(mào)易(yì)中發揮了(liǎo)重要作用,因此,加強對檢測機構(gòu)自身的風險防範工作就顯得尤(yóu)為(wéi)重要🗫。檢(jiǎn)測過程(chéng)的風(fēng)險是檢驗全過(guò)程風險中的主要風險之(zhī)一(yī),檢測過(guò)程的風險主要存在以下幾(jī)個方麵(miàn):

  超能(néng)力範(fàn)圍檢驗

  按照《計量(liáng)法》規定,對社會出具具有證明(míng)作用的數據實驗室必須經過實驗(yàn)室資質認定(計(jì)量認證)和/或CNAS認可,而資質認定和(hé)/或CNAS認可是限(xiàn)定實驗(yàn)室能力範圍的,實驗(yàn)室隻能在能力範圍限定(dìng)的產品(參(cān)數)範圍內出具帶相(xiāng)應標(biāo)識的(dí)檢驗報告,檢(jiǎn)驗使用的標準不在能力範(fàn)圍者😮,我們稱之為超範圍(wéi)檢驗。國家質檢總(zǒng)局發布執行的《產品質量監(jiān)督抽查管理辦法》,《產品質量檢驗機(jī)構(gòu)工作質量分類監管辦法》以及其他規定中也(yě)都明確規定實驗室不得超能力範圍(wéi)開展檢測工作(zuò),但(dàn)在實際工作過程中,個(gè)別檢驗機(jī)構(gòu)超能力範圍檢測情況(kuàng)時有發生。超範圍檢驗主要有三種形式:

  1.故意超能力範圍檢驗

  實驗室或實驗室中個(gè)別人員為滿(mǎn)足(zú)客戶要(yào)求,為實驗室爭取經濟利益,對不在能力範圍內的產品開(kāi)展檢驗工作,出具帶標識的檢驗報告;或實驗(yàn)室人員以(yǐ)為采用標準中的個別標準在(zài)能力範圍內,誤(wù)將產品進行檢驗並出具帶標識的檢驗報告。

  近年來🖯,質檢總局👧,認監委📉,省(shěng)市對超能力範圍檢(jiǎn)測的處罰都非常(cháng)嚴厲,甚至停止個(gè)別實驗室的檢測活動。因此,實(shí)驗室應(yīng)將超能力範圍檢測的後(hòu)果向每一(yī)位員(yuán)工宣傳,不能為經濟利益或所謂的為企業著想而故意超能力範圍檢測;同時實驗室還(huán)應(yīng)認真梳理實驗室的能(néng)力範圍,對確(què)實有設備,具備檢(jiǎn)驗能力而不在能力範(fàn)圍(wéi)內的標準🦿,應盡快進(jìn)行擴項(xiàng),提高為企業服(fú)務的能力。

  2.標(biāo)準變更後未(wèi)及時(shí)進行能力確認

  近年(nián)來,不管(guǎn)是(shì)產品標準還是方法標(biāo)準,標(biāo)準的變更非常(cháng)頻繁(fán)。按照實驗(yàn)室(shì)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則的規(guī)定(dìng),實驗室使用的文件必須是現行有效(xiào)的🀦,因此,實驗室不能使用作廢標準(zhǔn)開展檢測工作。實驗室采用新標準開展工(gōng)作,則必須及(jí)時到實驗室(shì)資質認定和/或CNAS認可的發證機構進行標準變更。目前,有的實驗室怕麻煩,往往(wǎng)等到復評審或監督(dū)評審時才進行標準變更。在新標準開始(shǐ)實施到通過實(shí)驗室復評審或監督評審(shěn)之間如果按新標準開展檢驗工作,則是超(chāo)範圍檢(jiǎn)驗。

  還有(yǒu)一種(zhǒng)隱性超能力(lì)範圍的情形。實驗室通過的檢驗能力範圍時(shí),實際隱含的意思是包括產(chǎn)品標準中引用標準也通過(guò)實驗室評審。當其引用(yòng)標(biāo)準出現標(biāo)準變(biàn)更尤其是(shì)檢驗方法👥,環境設施有實際變化的情況下,其產品檢驗的實際檢驗能力有可能出現(xiàn)變化。這種變化,可能會(huì)導致實(shí)驗室(shì)不能按現(xiàn)行有效標準正常開展檢驗工作。我們把這種變化稱之為“隱性的"超範圍檢驗。

  由於標準變更後需要重新(xīn)進行能力確認,個別實驗(yàn)室怕麻(má)煩🃍,往(wǎng)往(wǎng)會等到監督評審或復評審時(shí)才進行確認(rèn),從(cóng)而導致超能(néng)力(lì)範(fàn)圍檢驗。因此,實驗室應關注(zhù)和避免這種情況的發生,在能力未確認前,不得使用新標準(zhǔn)開展檢驗。對於產品標準中引用標準的變(biàn)更,實驗(yàn)室更(gēng)應(yīng)關注,以(yǐ)免采(cǎi)用作廢標準開展檢驗而造(zào)成(chéng)檢驗結(jié)果的誤判(pàn)和可能帶來的檢驗(yàn)風險。

  3.亂用CNAS,CMA,CAL標(biāo)識(shí)

  很多實驗室通過了CNAS認(rèn)可,也(yě)通過了實驗室資質認(rèn)定,而這兩個認可不在(zài)同一時間(jiān)進(jìn)行(háng)認可,當申(shēn)請擴項或標準變更時🏞,往往是一個通(tōng)過了,而另一個還要過段時間才認可。有部分(fēn)實驗室尤其是(shì)部分中小實(shí)驗室,取得能力範圍以CMA和CAL為主,CNAS的(dí)能力(lì)範圍很小,而檢驗報告(gào)的封(fēng)麵一般是(shì)將(jiāng)幾個檢測(cè)標識均直接(jiē)印在封麵(miàn)上,這使(shǐ)得實(shí)驗室誤用(yòng)標識(shí)💼。因此,實(shí)驗室應按通(tōng)過的能力範圍分別印製檢驗(yàn)封麵,按規定使用。

  設備及環境設施不能滿足標準要求

  設備及環(huán)境設施是實驗室開(kāi)展檢驗的*工具,設備(bèi)及(jí)環境設施是否滿足標準,將直接影(yǐng)響數據的準確(què)性,對檢(jiǎn)驗結果和判定有重大(dà)影響。設(shè)備及環境(jìng)設(shè)施(shī)不能(néng)滿足要求的原因主要有:

  1.量值溯源未按規定

  儀器(qì)設(shè)備的量值(zhí)溯源(yuán)是保證(zhèng)其測量準確性的主要手段之一🏇,按照實驗室資質認定評(píng)審準則(zé)要求(qiú)📁,儀器(qì)設備使用前(qián)應經過檢定或校(xiào)準,必要時,在二次檢定(dìng)或校準(zhǔn)之(zhī)間應進行期間核(hé)查,以保證數據的(dí)準(zhǔn)確性。但部分實驗(yàn)室未按規定將儀(yí)器送計量(liáng)部門進行檢定或(huò)校準(zhǔn),造成儀(yí)器失準,還有個別檢定/校準實驗室不經檢定/校(xiào)準(zhǔn)就(jiù)出具證書。實(shí)驗(yàn)室內經常會(huì)有儀器設備是沒有(yǒu)檢定(dìng)規程或校準方法,計量(liáng)部(bù)門往往圖省事,僅(jǐn)對儀器(qì)使用的計量器(qì)具進行檢定或校(xiào)準🏠,而其總體設備是(shì)否合格則(zé)不做綜合判定(dìng),使(shǐ)得設備顯示的數據是否準確不得(dé)而知。如果此(cǐ)時不采用(yòng)能力驗證或實驗室比對的方法對儀器進行驗證,則(zé)會帶(dài)來很大的風險(xiǎn)。

  2.設(shè)備精度下(xià)降

  有(yǒu)的檢驗機構(gòu)🂢,尤其是(shì)中小型檢驗機構,由於資金的不足,使得設備長期(qī)服役,得不到及時更新🧴。由於設備(bèi)使用年限過長,或(huò)使用環境(jìng)惡劣,設備的精度下降,檢驗(yàn)數(shù)據的可信度下降。因此,實驗室應及時更新設備👦,當設備一時不能更新,應增(zēng)加校準的頻(pín)次,做期間核查,采用實驗室間比對或設備間(jiān)比對等方式(shì)驗證設(shè)備(bèi)的(dí)可靠性,以保證檢(jiǎn)測數據準確可靠。

  3.環境設施不符合標準要求

  很多試驗對(duì)環境設施的要求是(shì)很高(gāo)的👆,對檢(jiǎn)驗結果的影響(xiǎng)很大,但部分檢驗機構對環境設施不(bù)是很重視,不能很(hěn)好地滿足檢驗的要求。如(rú):水泥檢驗的水養護,水的溫度規(guī)定為(20±1)℃,超出標準規定的溫度範圍,尤(yóu)其是超出溫度較多時,對檢驗結果影響(xiǎng)就(jiù)會很大。而我們在評審中發現💵,部分水泥(ní)實驗室中,水養護都是在(zài)水池中進行,水溫(wēn)低(dī)了加熱水,水溫高了加冷(lěng)水(shuǐ),這樣的溫控方式無法保證水溫控(kòng)製精度,其養護後的檢測數據也是(shì)不(bù)準確的😡。因此,對環境設施要求高(gāo)的(dí)試驗,實驗室應確保檢測的(dí)環境(jìng)設施(shī)符合標準要求(qiú)。

  檢測過程質量缺乏有效控製

  由於檢測過(guò)程不規範而產生的檢驗結論不正確或數據不準確也(yě)時有發生,主要(yào)表現在:

  1.檢驗和計算(suàn)粗心大意(yì)

  檢驗是一個需要專注的過程,稍有疏忽,就容易出現差錯。而(ér)隨著手(shǒu)機的普及,檢驗過程中🕠,檢驗人員在檢驗或檢驗(yàn)後的數(shù)據計算過程中接聽手機(jī)的現象非常普遍,如(rú)此以(yǐ)及其他的粗心造成檢驗失誤的案例也(yě)時(shí)有(yǒu)發生🀅。檢驗和計算過程中粗心大意造(zào)成的檢(jiǎn)驗失誤雖不常見,但一旦(dàn)出現這種情(qíng)況(kuàng),將直接導致檢驗結果出(chū)現差(chà)錯。

  2.對可(kě)疑(yí)數據(jù)不敏(mǐn)感

  一般而言📉,每一種(zhǒng)物質都有其自身特性,其檢(jiǎn)測數據應在(zài)一定範圍,如,苯板的導(dǎo)熱係數不可能為(wéi)0,采用不同鋁合金建築(zhù)型材和普通(tōng)單層玻(bō)璃的建築外窗不可能達(dá)到保溫窗的要求等等🕘。當檢驗人員或檢驗報告的批準人員發現不符合一般規律(lǜ)的可疑數據時,應對可疑數據進行復核,並查清是否儀(yí)器設備(bèi)有問題或(huò)檢驗人員操作失誤。能(néng)夠正確判斷數據是否可(kě)疑🧵,是建立在對(duì)被檢測(cè)產品的理論和檢測(cè)實踐有大(dà)量積累的基礎上🛍,這(zhè)也是一個成熟的(dí)檢(jiǎn)驗人員🌎,檢驗(yàn)報告審核,批準人員應有(yǒu)的(dí)基本(běn)素質(zhì),沒有長期訓練🏊,是不可能敏感地察覺(jué)檢(jiǎn)驗(yàn)數據可(kě)疑(yí)的(dí)。

  3.臨(lín)界(jiè)值的(dí)處理(lǐ)有偏差

  在(zài)檢驗過(guò)程(chéng)中,由於測量不確定度(dù)的存在,可能會(huì)導致檢驗項目在臨界值的判斷時有偏差。例如:塗層厚度(dù),對(duì)於普通裝飾用鋁塑板,由於(yú)塗層厚(hòu)度相對較(jiào)小,測量(liáng)時“0"點的校(xiào)準對於處在標準規定的(dí)臨界狀態的產品而言顯(xiǎn)得尤為重要。如果用普通標準基板進行(háng)調0,則可能出現(xiàn)(1~2)um的偏差,這將可能導致(zhì)產品由“合格"滑向“不合格"邊緣🕪。對於普(pǔ)通裝飾用(yòng)鋁塑(sù)板🌆,可以將產品除去塗層,在其裸露的(dí)基材上進行調0,以保證結果(guǒ)的準確客觀性。因此,對於有臨界值(zhí)的檢驗結果,應組織由不同檢驗(yàn)人員或者儀(yí)器設備進行(háng)多(duō)次的比對試驗,確保檢驗結果科學公(gōng)正。

  4.對標準理(lǐ)解有偏差

  檢驗(yàn)是一項很嚴謹(jǐn)的工作,個別(bié)檢驗人員對於標準的理解和使用不(bù)正確也直接影響了檢驗結果的準確性(xìng)。例如:氟碳塗層普(pǔ)通裝(zhuāng)飾(shì)板檢測,GB/T22412-2008規定,對於氟碳塗層普(pǔ)通裝飾用鋁塑板(bǎn),其塗層性能的檢測應按照GB/T17748-2008進行(háng)。試驗(yàn)中往往容易將“普通裝飾用"的(dí)概念(niàn)先(xiān)入為主🕖,而忽略了“其(qí)為氟(fú)碳塗層"的(dí)事實,導致采用檢(jiǎn)驗標準(zhǔn)不正確🗇,zui終導致(zhì)檢驗結果失效。

  5.新上崗檢驗員缺(quē)乏有效監督

  近(jìn)年(nián)來,許多檢驗機(jī)構(gòu)開展了新一輪的擴張,使得(dé)有經驗(yàn)的檢驗(yàn)人員嚴重缺乏,個別實驗室新進(jìn)人(rén)員僅僅通(tōng)過幾(jī)個月的(dí)培訓就上崗開展檢驗工(gōng)作🂠,這(zhè)類檢驗員對檢驗不太(tài)熟練,對異常(cháng)數據缺乏敏感,而又對這類人員缺乏有(yǒu)效的監督,使得他(tā)們出現錯誤的可能(néng)性(xìng)遠遠(yuǎn)超過成熟員工。因此,使用經(jīng)驗不足而(ér)又缺少監(jiān)督的新上崗檢驗員,潛在風險較(jiào)大。因此,要按照實驗室(shì)資質認定(dìng)評審準則的要求(qiú),對使用在培人(rén)員應有足(zú)夠的監督。實驗室在使用新(xīn)上崗人員或轉崗人員時🐮,除應考核上崗外,檢驗時實(shí)驗室監(jiān)督員(yuán)應加強監督,防止出現檢驗(yàn)失(shī)誤。

  檢驗(yàn)原始(shǐ)記錄不規(guī)範(fàn)缺少可追(zhuī)溯性

  檢驗原始記錄(lù)不(bù)規(guī)範🕜,雖然不會改變檢驗結果,但原始記錄(lù)是實驗室檢驗過(guò)程(chéng)的證明材料,一旦實(shí)驗室(shì)與(yǔ)檢驗委托(tuō)方或相關第三方發生(shēng)糾紛時,檢驗原始記錄就不(bù)能(néng)起(qǐ)到(dào)證據的作用,將實(shí)驗室置於危險境地。每個實驗室都會按實驗室資質認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規定🎣,製訂(dìng)自己的記錄管理規定,但個別實驗室不能很(hěn)好地執行,表現在:

  1.檢(jiǎn)驗(yàn)樣品的準備,處置(zhì)和製(zhì)備記錄不全

  檢驗原始記錄(lù)zui基本的要求是將觀察(chá)到的情況,數(shù)據加以記錄,這裏(lǐ)指的觀(guān)察到(dào)的情況包括(kuò)從樣品的準備🚗,處置(zhì)和製(zhì)備開始到檢驗結束所觀察到的全過程。實驗(yàn)室往往對檢驗過程觀(guān)察(chá)到的情況記錄比(bǐ)較詳細,但對樣品的準備,處(chǔ)置和(hé)製備過程,如樣品在恒溫恒濕間的等溫(wēn)過程,水泥的水養護過(guò)程等過程記錄不全,甚至不(bù)予記錄。按照(zhào)“實驗室(shì)記(jì)錄應及時🃈,準確,完整(zhěng)"的(dí)要求,檢驗樣品的準備,處(chǔ)置和製備,也是檢驗的(dí)過程,也應及時,準確,完整地(dì)加以記錄,同時,對檢驗員要加(jiā)強教育,要有完整準確地記錄(lù)原始記錄的意識🛦。

  2.引(yǐn)用數據缺少可追溯性

  檢驗後的計算過程中(zhōng)往往需要引用(yòng)一些常(cháng)數或係數(shù)。所有引用數據都應有(yǒu)出(chū)處,常數主(zhǔ)要是標準中給出,係數(shù)則是在檢驗(yàn)前作出標(biāo)準曲綫後(hòu)得(dé)出,標準曲綫不(bù)是做出(chū)一次後永遠使用🍂,而是應定期做標準曲綫🦻,因此,在使用標準曲綫時(shí),應在原始記錄中(zhōng)附上本次檢測使用的標準(zhǔn)曲(qū)綫或注明標準(zhǔn)曲綫編號。而有的實驗室在記錄原始記錄時🚳,並不將標準(zhǔn)曲(qū)綫附在原始記(jì)錄(lù)中或在原(yuán)始記錄中注明(míng)出處😻,使其引用的數據不具(jù)有可追溯性。因此,檢驗人員在記錄檢(jiǎn)驗原始(shǐ)記錄時,應將引用的標準曲綫附在原始記錄中,或將引用的標準曲綫的編(biān)號在原(yuán)始(shǐ)記錄(lù)中注明,使(shǐ)得原始記(jì)錄中的引用數據具有可追溯性。

  3.從筆記本上轉抄檢驗記錄

  檢驗原始(shǐ)記錄是原始的觀察記錄,應該(gāi)在觀察時實時記(jì)錄,有(yǒu)些檢(jiǎn)驗員(yuán)出於自己保留數據的(dí)原因,也有些檢驗員出於保持原(yuán)始記錄幹淨整(zhěng)潔的原(yuán)因,養成了(liǎo)將原始記錄先記錄(lù)在筆記本(běn)上,過後(hòu)再轉抄(chāo)到格(gé)式(shì)化(huà)的原始記錄上(shàng)。因(yīn)此,實驗室有必要要求檢驗人員將(jiāng)記錄及(jí)時記錄在受控的格式化的原始記錄(lù)表式中,不得先記錄在筆記本上然後轉抄到格式化(huà)的原始(shǐ)記(jì)錄上。

  檢驗報告編製過程的失誤

  檢驗報告是檢驗(yàn)機構交(jiāo)給客戶的zui終產(chǎn)品🔽,因此(cǐ)檢驗報告質量也應該是(shì)實驗室重點關注的內(nèi)容之一。檢驗報告的錯誤通(tōng)常(cháng)有以下兩種表現(xiàn):

  1.報(bào)告編(biān)製錯誤

  檢驗報(bào)告編製人員在編製檢驗(yàn)報告過程中,經常(cháng)會因為疏忽出(chū)現輸入性錯誤,如(rú):技術要(yào)求,實測(cè)數據(jù),單(dān)項(xiàng)判定等文字或數字輸入錯(cuò)誤(wù),造(zào)成誤判;委托檢驗(yàn)日期,樣品生產日期😳,檢驗日期等日(rì)期輸入錯(cuò)誤🐑,造成時間邏輯上的問題。當前,絕大多數實驗(yàn)室(shì)都采用業務管理網絡係統編製檢(jiǎn)驗報(bào)告,對於時間邏輯上的問題,可(kě)以通過在係統上進(jìn)行時間關聯提(tí)醒設置📄,對(duì)不符(fú)合邏輯的時間進行提醒,可有效防止(zhǐ)時(shí)間(jiān)邏輯錯誤;對其他輸入性錯誤,則要通過加強報告編製人員和(hé)審核,批(pī)準人員的(dí)責任心來解決。

  2.非授權人簽字

  按(àn)照實驗室資質(zhì)認(rèn)定的要(yào)求,檢(jiǎn)驗(yàn)報告的簽(qiān)發(fā)應由授權簽(qiān)字人簽發。授權簽字人應對(duì)檢測技術,結果(guǒ)評定,設備維護校準,記錄和報告核查程序等非常熟(shú)悉(xī),因此(cǐ),授權簽字(zì)人的(dí)授權簽(qiān)字的能力範圍🃹,試驗地址範圍是有(yǒu)限製的。在實驗室運作過程中,部分非授(shòu)權簽字人簽發檢(jiǎn)驗報(bào)告(gào),或授權簽字人不了解(jiě)自己的授權簽字能力(lì)範圍或試驗地(dì)址範圍,超越授權範圍簽(qiān)發(fā)檢驗報(bào)告,造成檢驗報告的錯誤。這種超越能力範圍(wéi)批準檢驗(yàn)報告,違反了實驗室標識使用的規(guī)定,會使(shǐ)檢驗報告失(shī)去法(fǎ)律效(xiào)力。可以說檢(jiǎn)驗過程(chéng)的風(fēng)險(xiǎn)是(shì)無(wú)處不在的,其風(fēng)險也不僅僅(jǐn)局(jú)限於本文綜(zōng)上所述,然而我(wǒ)們不能因(yīn)為有風(fēng)險(xiǎn)就(jiù)不開(kāi)展(zhǎn)檢驗活動,而是應該通過對檢驗過程風(fēng)險點的(dí)分(fēn)析研究,找出有效對策,從而zui終降(jiàng)低自身的風險。

  總結(jié):

  當前,我(wǒ)國質量(liáng)安全形勢依然嚴(yán)峻,質量安全風險依然存在(zài),作為檢(jiǎn)驗機構必(bì)須堅決貫(guàn)徹(chè)國(guó)家質檢總局有關文件精神,全麵落實風險防範(fàn)工作🥞,提高每一名員工的(dí)檢驗檢測風險防範意(yì)識,通(tōng)過對全過程監控和嚴格責任(rèn)追究製,提(tí)高檢驗檢測工作質量水平(píng),更(gēng)好地(dì)為推進“質(zhì)量強國"發揮檢驗(yàn)機構的技術支撐作用。

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